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癌症試驗的意外結果:每位患者的緩解

癌症試驗的意外結果:每位患者的緩解

這是一項小型試驗,只有 18 名直腸癌患者,每人服用相同的藥物。

但結果令人吃驚,每位患者的癌症都消失了,沒有通過體格檢查、內窺鏡檢查、PET 掃描或 MRI 檢測出來。

紀念斯隆凱特琳癌症中心的 Luis A. Diaz Jr 博士是周日在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的一篇研究論文的作者,該論文由製藥公司 GlaxoSmithKline 贊助,他說他不知道有任何其他研究其中治療花費了時間,在每個病人身上完全對抗癌症。

“我認為這是癌症史上第一次發生這種情況,”迪亞茲博士說。

艾倫 B. 博士未參與這項研究的加州大學舊金山分校的結直腸癌專家 Fenuc 也認為這是第一次。

他說,每位患者的完全康復是“聞所未聞的”。

這些直腸癌患者面臨著嚴酷的治療——化療、放療和最有可能導致腸道和尿液功能障礙和性功能障礙的改變生活的手術,有些人需要結腸造口術。

他們進入研究時認為,當研究結束時,他們將不得不經歷這些程序,因為沒有人真的期望他們的腫瘤會消失。

但他們很驚訝:不需要進一步治療。

“有很多快樂的眼淚,”紀念斯隆凱特琳癌症中心的腫瘤學家和研究論文的合著者安德里亞·克雷切克博士說,該研究論文的合著者周日在美國臨床腫瘤學會年會上發表。

Finock 博士補充說,另一個令人驚訝的是,沒有一名患者出現臨床上顯著的並發症。

平均而言,五分之一的患者對藥物有某種類型的不良反應,例如患者服用的一種稱為檢查點抑製劑的 dostarlimab。 該藥物每三週給藥一次,持續六個月,每劑成本約為 11,000 美元。 它檢測癌細胞,讓免疫系統識別並摧毀它們。

雖然大多數不良反應很容易處理,但高達 3% 至 5% 的服用檢查點抑製劑的患者會出現更嚴重的並發症,在某些情況下會導致肌肉無力以及吞嚥和咀嚼困難。

Finock 博士說,沒有明顯的副作用意味著,“要么他們沒有治療足夠多的患者,要么不知何故,這些癌症完全不同。”

未參與該研究的北卡羅來納大學 Leinberger 綜合癌症中心的 Hannah K. Sanoff 博士在論文隨附的社論中稱其“小而引人注目”。 如果患者得到治療。

“對於確定對 dostarlimb 的完整臨床反應是否等同於治療所需的時間長度知之甚少,”Sanoff 博士在社論中說。

哈佛醫學院結直腸癌專家 Kimi Ng 博士說,雖然結果“顯著”和“史無前例”,但它們需要被複製。

直腸癌研究的靈感來自於 Diaz 博士在 2017 年領導的一項臨床試驗,該試驗由製藥公司默克 (Merck) 提供資金。 它包括 86 名患有轉移性癌症的人,這些癌症起源於他們身體的不同部位。 但所有癌症都有一個基因突變,可以阻止細胞修復 DNA 損傷,這些突變發生在 4% 的癌症患者身上。

該試驗的患者服用默克公司的檢查點抑製劑 pembrolizumab 長達兩年。大約三分之一到一半的患者的腫瘤縮小或穩定,他們的壽命更長,10% 的試驗參與者腫瘤消失了。

這促使 Sircik 博士和 Diaz 博士想知道:如果在癌症擴散之前的疾病過程中很早就使用該藥物會發生什麼?

他們決定對患有局部晚期直腸癌的患者進行一項研究——腫瘤已經擴散到直腸,有時擴散到淋巴結,但沒有擴散到其他器官。 Cersik 博士指出,化療對部分患有相同疾病的患者沒有幫助。 在 2017 年試驗中影響患者的突變。他們的直腸腫瘤在治療過程中沒有縮小,而是在生長。

也許,根據 Sercek 博士和 Diaz 博士的說法,檢查點抑製劑免疫療法可以讓這些患者避免化療、放療和手術。

博士開始迪亞茲詢問製造檢查點抑製劑的公司是否會委託進行一項小型試驗,但他們拒絕了,稱該試驗風險太大,他和 Krycek 博士希望將這種藥物提供給可以接受標準治療的患者。 研究人員提出的建議最終可能會導致癌症超出可以治療的程度。

“改變護理水平非常困難,”迪亞茲博士說,“整個標準護理機制都想做手術。”

最後,一家小型生物技術公司 Tesaro 同意贊助這項研究。 Tesaro 被 GlaxoSmithKline 收購,Diaz 博士說他必須提醒大公司它正在做這項研究——公司的高管都忘記了這個小實驗。

他們的第一個病人是 38 歲的 Sasha Roth。 她在 2018 年首次注意到直腸出血,但感覺很好——她是一名跑步者,幫助在馬里蘭州貝塞斯達經營一家家庭家具店。

我記得在乙狀結腸鏡檢查期間,腸胃科醫生說:“哦,不,我不是 我期待這個! “

第二天,醫生打電話給羅斯夫人,她取了腫瘤樣本,告訴她:“肯定是癌症。”

“它只是融化了,”她說。

很快,她將在喬治城大學開始化療,但她的一個朋友堅持要她在斯隆凱特琳紀念館第一次見到菲利普巴蒂博士。 帕蒂醫生告訴她,他確信她的癌症包含一種突變,使她不太可能對化療產生良好反應,但結果證明露絲女士有資格參加臨床試驗,所以如果她開始化療,她不會的。

沒想到對 dostarlimab 有完全反應,Roth 女士計劃在試驗結束後搬到紐約接受放療、化療和可能的手術。 為了在預期的放射治療後保持她的生育能力,她的卵巢被切除並放回了她的肋骨。

審判結束後,Cercek 博士告訴了她這個消息。

“我們查看了您的掃描結果。絕對沒有癌症,”她說。 你不需要任何其他治療。

“我告訴了我的家人,”羅斯太太說,“他們不相信我。”

但兩年後,她沒有患上癌症。

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