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美國食品和藥物管理局授權為年幼兒童接種 Covid-19 疫苗

美國食品和藥物管理局授權為年幼兒童接種 Covid-19 疫苗

然而,在美國疾病控制和預防中心的疫苗顧問投票推薦該疫苗之前無法接種疫苗——投票定於週六進行——並且疾病預防控制中心主任 Rochelle Walinsky 博士簽署了該建議。 白宮表示,幼兒的疫苗接種可能會在下週開始。

Moderna 的疫苗現已獲准用於 6 個月至 17 歲的兒童,輝瑞/BioNTech 疫苗則獲准用於 6 個月至 4 歲的兒童。

“許多父母、照顧者和臨床醫生一直在等待為年幼兒童接種疫苗,這項措施將有助於保護 6 個月以下的兒童。正如我們在年齡較大的群體中看到的那樣,我們希望為年幼兒童接種疫苗將為年幼兒童提供保護兒童,”FDA 專員 Robert M. Califf 博士在新聞稿中說:“COVID-19 最嚴重的後果之一,例如住院和死亡。相信託兒服務的人可以對 COVID-19 的安全性和有效性充滿信心。 19 種疫苗,可以放心,該機構對數據的評估是準確的。”

此前,輝瑞/BioNTech 疫苗被允許用於 5 歲及以上的人群,並被批准用於 16 歲及以上的人群,Moderna 的疫苗僅獲准用於成人。

美國食品和藥物管理局生物學評估和研究中心主任彼得·馬克斯博士將針對年輕群體的 Covid-19 疫苗描述為“里程碑”。

Marks 週三在 FDA 疫苗和相關生物製品諮詢委員會會議上說:“在我們努力解決這些問題的過程中,縮小這些疫苗的年齡範圍是一個相當重要的里程碑。”

在那次會議上,委員會成員一致投票贊成將許可擴大到 6 個月以下的兒童。

羅莎琳德富蘭克林大學芝加哥醫學院院長、專家組成員 Archana Chatterjee 博士說:“能夠投票支持兩種疫苗的許可,以保護 6 個月以下的兒童免受這種致命疾病的侵害,這一點非常重要。” .

將今天與 2020 年 12 月進行比較,當時允許為成人和年齡較大的青少年接種第一批 Covid-19 疫苗。

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波士頓兒童醫院精密疫苗項目的專家組成員奧弗·利維博士說:“我真的很高興我們已經取得了這樣的成就,”他還將其比作 Covid-19 疫苗之前獲得許可的那一刻。 其他年齡組。

利維說:“我記得大約一年前我們對輝瑞的第一次授權進行了第一次投票。”“我是 17 票贊成票之一。我記得那些早期的討論——即使在那時,如果超過 16 年和 17 年, “這是一個話題。有爭議的討論。作為一個委員會,我們一致建議 6 個月大的兒童獲得許可。所以我們已經走了很長一段路。”

幼兒會接種疫苗嗎?

許多公共衛生專家擔心,儘管現在允許年輕群體接種 Covid-19 疫苗,但這些孩子的父母可能不會帶孩子接種疫苗。

在美國,兒童對 Covid-19 疫苗的使用已經很緩慢。

“為幼兒提供疫苗選擇非常重要;但是,我們觀察到 5 至 12 歲兒童的 Covid 疫苗接種率相對較低,因此我擔心年幼兒童的接種率低於波士頓貝斯以色列女執事醫療中心病毒和疫苗研究中心主任丹·巴魯克博士周三告訴 CNN,一個 5 歲的孩子也可能比我們還小。喜歡。

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巴魯克沒有參與 FDA 的決定,他幫助開發和研究了強生 Covid-19 疫苗。

他說,與兒童和青少年相比,完全接種疫苗的成年人數量存在“驚人”差異。

11 月,5 至 11 歲的兒童是最晚有資格接種疫苗的人群。 但根據疾病控制和預防中心的數據,在美國,這些兒童中只有 29% 完全接種了最初的兩劑系列疫苗,相比之下:
  • 60% 的 12 至 17 歲青少年
  • 64% 的 18 至 24 歲的成年人
  • 67% 的 25 至 39 歲的成年人
  • 75% 的 40 至 49 歲的成年人
  • 82% 的 50 至 64 歲的成年人
  • 94% 的 65 至 74 歲的成年人
  • 88% 的 75 歲及以上成年人

“我們正在計劃並準備推出兒童疫苗。當然,要研究這種疫苗的使用情況還有很多工作要做。一些向公眾發布的民意調查和調查表明,考慮給予兒童疫苗的父母人數穩步下降。全國縣市衛生官員協會首席執行官勞裡·特雷梅爾·弗里曼 (Laurie Tremmel Freeman) 說。

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根據 5 月發布的凱撒家庭基金會的疫苗監測調查,只有 18% 的 5 歲以下兒童的父母表示,一旦有疫苗可用,他們將為孩子接種 Covid-19 疫苗。

弗里曼說:“我認為這種流行病越是在某些人的後視鏡中——或者他們認為是——他們被迫這樣做的次數就越少,因此我們將開展一場大規模的公共衛生教育運動。”就已經註冊提供疫苗的提供者、兒科醫生和藥房的數量而言,他們社區的性質。”

似乎收益明顯大於風險

根據 FDA 的授權,Moderna 疫苗可以作為初始系列的兩劑,每劑 25 微克,用於 6 個月至 5 歲的嬰兒和兒童。 對於 6 至 11 歲的年齡較大的兒童,劑量為 50 微克。

為幼兒填充輝瑞/BioNTech 疫苗的小瓶。

輝瑞/BioNTech 疫苗現在可以作為初始系列的三劑,每劑 3 微克,用於 6 個月至 4 歲的嬰兒和兒童。

FDA 顧問投票批准 6 至 17 歲的 Moderna Covid-19 疫苗

美國食品和藥物管理局的疫苗顧問已經確定,這兩種疫苗的益處大於風險,並且這些疫苗在接受臨床試驗的兒童中“耐受性良好”。

密歇根大學醫學院微生物學和免疫學副教授、小組成員 Uvita Fuller 說:“收益似乎明顯大於風險,特別是對於那些可能在幼兒園或集體托兒所的幼兒。” 現代疫苗。

委員會成員 Art Reingold 博士補充說,儘管幼兒因 Covid-19 住院和死亡的風險低於成人,但兒童已經接種疫苗以保護他們免受風險低的疾病的侵害。

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“如果我們有一種利大於弊的疫苗,那麼將其提供給人們是一個合理的選擇。我要指出,作為一個國家,我們將繼續為有兒童死亡風險的兒童提供大量疫苗或因這些疾病住院,”加州大學伯克利分校的 Reingold 說。接近於零”,例如脊髓灰質炎和麻疹。

Marks 說,與流感相關的死亡和住院相比,Covid-19 兒童的住院和死亡人數令人擔憂,而且要高得多。

他說:“在 Omicron 浪潮期間,這段時間的住院率相對較高。這個住院率非常令人擔憂,如果我們將其與我們在可怕的流感季節看到的情況相比,那就更糟了。”

馬克斯說,在流感大流行的前兩年,4 歲及以下兒童的死亡人數“與我們過去看到的流感嚴重相近”。

“我們正在處理一個問題,我認為我們必須小心,不要因為這裡的老年人死亡人數眾多而對兒童死亡人數感到麻木。每一條生命都很重要,”他說,並補充說“疫苗- 可預防的死亡是我們想嘗試做的事情。“關於它。”

他補充說,Covid-19 疫苗是一種類似流感的干預措施,已被廣泛使用、常規且可以接受,以防止所有年齡段的人死亡。

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