Advertisement

美國食品和藥物管理局 (FDA) 旨在通過降低香煙中的尼古丁含量來減少吸煙

美國食品和藥物管理局 (FDA) 旨在通過降低香煙中的尼古丁含量來減少吸煙

美國食品和藥物管理局計劃要求煙草公司減少傳統捲菸中的尼古丁含量,以降低它們的成癮性,並減少每年造成 48 萬人死亡的吸煙人數。

該提案可能需要數年才能生效,它將使美國處於全球反吸煙努力的前沿,而只有一個國家新西蘭提出了這樣的計劃。

阻力很大,煙草公司已經表示,任何大幅削減尼古丁的計劃都將違反法律,一些保守的立法者可能會將這樣的政策視為政府過度擴張的又一個例子,彈藥可能會溢出到中期選舉中。

週二公佈的細節很少,但根據美國政府網站上發布的通知,一項擬議規則將於 2023 年 5 月發布,以徵求公眾對設定捲菸和其他產品中尼古丁最高含量的意見。 “由於與煙草相關的危害主要是對經常使使用者接觸毒素的產品上癮的結果,因此食品和藥物管理局將採取這一行動來減少對某些煙草產品的成癮,從而使上癮者有更大的戒菸能力。”

FDA 拒絕提供進一步的細節,但在其網站上發布的一份聲明中,該機構的專員 Robert M. Califf 博士說:“將尼古丁水平降低到最低成癮或非成癮水平將降低尼古丁水平。它減少未來幾代年輕人對香煙上癮並幫助更多目前上癮的吸煙者戒菸的可能性。”

討論了類似的計劃,以減少美國人對煙草產品的成癮,這些產品會在肺部塗上焦油、釋放 7,000 種化學物質並導致癌症、心髒病和肺病。 尼古丁也可用於電子煙、咀嚼片、貼片和錠劑,但此建議不會影響這些產品。

最近退休的 FDA 煙草中心主任 Mitch Zeller 說:“這條規則可能會在公共衛生史上產生最大的公共衛生影響。”“這是我們在這裡談論的範圍和規模,因為煙草使用仍然是主要的可以預防和死亡的疾病的原因。”

根據疾病控制和預防中心的數據,每天約有 1,300 人因吸煙相關原因過早死亡。

然而,這樣一個計劃的障礙是巨大的,可能需要數年時間才能克服。 已經推出的一些計劃要求將香煙中的尼古丁含量減少 95%。 專家表示,這可能會使大約 3000 萬美國煙民陷入尼古丁戒斷狀態,其中包括激動、難以集中註意力和易怒,促使其他人尋找電子煙等替代品。

專家說,有意向吸煙的人可能會尋求從非法市場或墨西哥和加拿大的邊境購買高尼古丁捲菸。

FDA 可能會克服煙草行業的反對意見,煙草行業已經開始指出該機構無法改變 800 億美元市場的原因。 法律挑戰可能需要數年時間才能解決,該機構可能會給該行業五年或更長時間來做出改變。

降低尼古丁水平的努力遵循了 4 月份宣布的一項擬議規則,該規則將禁止黑人吸煙者強烈支持的薄荷味捲菸。 這一建議也被譽為潛在的公共衛生進步,並已吸引了數以萬計的公眾評論:美國食品藥品監督管理局致力於在結束規則之前審查和解決這些評論。

2009 年《煙草控制法》中概述的其他主要煙草舉措進展緩慢。 一項訴訟推遲了要求煙草公司在捲菸包裝上貼上圖形警告的要求。 該機構最近表示,將需要一年的時間來最終確定哪些電子煙可能會留在市場上的關鍵決定。

萬寶路的製造商奧馳亞煙草公司在一份聲明中提供了對反對者預期反對任何顯著降低尼古丁水平的規則的論點的預覽。 該公司週二在一份聲明中表示:“今天標誌著一個長期過程的開始,該過程必須以科學為基礎,並造成潛在的災難性意外後果。”

RJ Reynolds 的母公司 RAI Services 拒絕對該廣告發表評論,但表示:“我們認為減少煙草危害是減少吸煙對健康影響的最佳途徑。”

“徹底禁止和實際禁止都將產生完全相同的效果——兩者都會取消國會明確規定的‘允許向成年人出售菸草產品’的目的,”根據 RAI Services 致食品的 2018 年信函和藥物管理局關於較早的提案。

五年前,該機構當時的專員 Scott Gottlieb 博士啟動了一項計劃,將捲煙中的尼古丁含量降低到最低或不會上癮的水平。 該提案於 2017 年具體化,但在特朗普政府期間並未形成正式規則。

在湧入該提案的 8,000 條評論中,零售商、批發商和煙草公司出現了反對意見。貿易組織佛羅里達批發分銷協會表示,這可能導致“對黑市產品的新需求,並導致販運和犯罪增加.” 和其他非法活動。

2018 年,RAI Services 表示,FDA 沒有證據表明降低尼古丁水平的計劃會改善公眾健康。 RAI 在緻美國食品藥品監督管理局的信中表示,2009 年《煙草控制法》授予食品藥品監督管理局廣泛的權力以“適合保護公眾健康”的標準管理煙草產品,儘管法律明確禁止禁止捲菸或將尼古丁水平降至零。

消費者已經可以買到低尼古丁捲菸,儘管方式有限。 今年春天,紐約的植物生物技術公司 Century 22 Group 開始銷售一種耗時 15 年、耗資數千萬美元研發的低尼古丁香煙。 煙草植物的基因操作。 該公司的首席執行官詹姆斯·米施 (James Misch) 表示,該公司的品牌 VLN 所含尼古丁含量僅為傳統捲菸的 5%。

“這不是一項牽強附會的技術,”他說。

為了獲得 FDA 對“低風險”煙草產品的指定,VLN 已經接受了監管機構的一系列測試和臨床試驗。

目前,該公司在 Circle K 商店銷售 VLN。大多數公司都在加速未來幾個月在全國推廣的潛在計劃。

研究煙草使用和戒菸的加州大學舊金山分校醫學教授尼爾·貝諾維茨博士於 1994 年首先提出了從香煙中去除尼古丁的想法。

他說,一個主要的擔憂是吸煙者是否會用力吹氣、堅持吸煙更長時間或吸更多香煙來補償較低的尼古丁水平。經過幾項研究,研究人員發現抑制這些行為的香煙含有較低版本的尼古丁。 ,一種含有約 95% 的令人上癮的化學物質。

明尼蘇達大學研究尼古丁與吸煙行為之間關係的精神病學教授 Dorothy K. Hatsukami 說,越來越多的證據表明,香煙中尼古丁含量的快速顯著減少將比分級菸鹼提供更大的整體健康益處。一。 一些學者一直在推廣的方法。

由 Hatsukami 博士領導的一項 2018 年研究跟踪了 1,250 名吸煙者的習慣,發現與那些吸食尼古丁含量逐漸降低的香煙的人相比,被隨機分配到尼古丁含量極低的香煙的參與者吸煙更少,並且表現出的依賴性跡象更少。 20週內。

然而,一舉降低尼古丁也有不利之處:參與者比漸進組更頻繁地退出研究,經歷了強烈的尼古丁戒斷,一些人偷偷改用普通品牌的尼古丁。

“最重要的是,幾十年來我們已經知道尼古丁是讓香煙上癮的原因,所以如果你減少尼古丁的攝入量,就會降低吸煙體驗的滿意度,而且人們更有可能嘗試戒菸,”他說。

不過,最近的一項研究提供了一個警示故事,說明立法者可以從煙草控制政策中獲得多大程度的公共衛生利益。 雖然沒有其他國家可以在低尼古丁捲菸方面尋求經驗,但有薄荷味禁令。

研究煙草控制政策的喬治城大學醫學院腫瘤學系助理教授亞歷克斯·利伯(Alex Lieber)研究了波蘭在 2020 年實施薄荷醇捲菸禁令的經驗。

Lieber 先生說,他和其他人撰寫的研究發現,該禁令並未導致捲菸總銷量下降,這可能是因為煙草公司降低了捲菸價格,並開始銷售用戶可以放置的風味注入卡(每張約四分之一)在他們的捲煙包中添加 Flavor(一些專家表示,任何在美國銷售風味注入卡的舉動都可能是非法的)。

他說:“他們知道如何銷售和賺錢,只要他們有一些迴旋餘地,他們就會賺得越來越多。我不會期望更少的。”

Zulan Kanoo Youngs 自華盛頓對本文有報導貢獻。

Leave a Reply

Your email address will not be published.