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CDC 建議 Moderna 為 6 至 17 歲的兒童接種兩劑 Covid 疫苗

CDC 建議 Moderna 為 6 至 17 歲的兒童接種兩劑 Covid 疫苗

在該機構的獨立疫苗專家小組週四一致投票推薦接種疫苗後,預計疾病控制和預防中心本週將清除 Moderna 為幼兒園至高中學生提供的兩劑 Covid-19 疫苗,以便進行一般分發。

該委員會在公開會議上審查了其安全性和有效性後,批准了 Moderna 針對 6 至 17 歲兒童的疫苗。 CDC 主任 Rochelle Walinsky 博士預計將在周四晚些時候簽署該建議,這是藥房和醫生辦公室開始運營之前的最後一步。 鏡頭。

週六,美國疾病控制與預防中心批准了 Moderna 為 6 個月至 5 歲的學齡前嬰兒接種疫苗,並於本週開始為該年齡組接種疫苗。

除了為父母提供另一種選擇之外,針對年齡較大的兒童的 Moderna 疫苗不會對美國的疫苗接種運動產生直接影響。 以前,輝瑞疫苗只允許從幼兒園到高中學生使用,儘管吸收率很低。 其次,三分之二的 5-11 歲兒童和 30% 的 12-17 歲青少年尚未接種 COVID-19 疫苗。

根據疾病預防控制中心的數據,在大流行期間,這些年齡組的 600 多名兒童死於 COVID,超過 45,000 名兒童住院。

6 至 11 歲的兒童服用較小劑量的 Moderna 50 微克,而 12 至 17 歲的兒童服用與成人相同劑量的 100 微克。

一年多前,Moderna 最初要求美國食品和藥物管理局授權其疫苗用於 12 至 17 歲的青少年,但在其他國家擔心該公司的疫苗可能與更高的心臟感染或肌炎風險有關後,監管機構停止了。心臟,來自輝瑞的疫苗。

在美國,沒有關於接種輝瑞或 Moderna 疫苗的兒童心臟炎的直接比較,因為 Moderna 的疫苗在本月之前只允許成人使用。 然而,輝瑞和 Moderna 注射在年輕人中的比較似乎顯示 Moderna 接受者的心肌炎發病率略高,儘管美國不同監測系統的數據並不一致。

CDC 疫苗安全部門的官員 Tom Shimabukuro 博士告訴委員會:“一些證據表明,Moderna 後心肌炎和心包炎的風險可能高于輝瑞後。然而,所有監測系統的結果並不一致。美國”。

美國有關 6 至 17 歲兒童心肌炎的可用數據基于輝瑞疫苗報告的副作用,因為該年齡組尚未批准 Moderna 注射。 輝瑞和 Moderna 注射劑使用類似的 RNA 技術。

在輝瑞公司提供的 5400 萬劑疫苗中,CDC 在 5 至 17 歲兒童中發現了 635 例心肌炎病例。 12 至 17 歲的男孩在第二次接種疫苗後患心肌炎的風險增加。 輝瑞第二劑後 5 至 11 歲,儘管比成人少得多。

根據美國疾病控制和預防中心的數據,16 至 17 歲的男孩每服用 100 萬劑輝瑞,就會報告 75 例心肌炎,而 12 至 15 歲的男孩則報告 46 例心肌炎。 5 至 11 歲的男孩報告每百萬秒輝瑞劑量有 2.6 例心肌炎。

接種疫苗後發生心肌炎的人通常會在被送回家之前住院幾天作為預防措施。根據疾病預防控制中心對醫療保健提供者的調查,大多數患者在診斷後 90 天完全康復。

美國疾病控制與預防中心發現,新冠病毒感染導致心肌炎的風險高於接種疫苗,兒童心肌炎通常是由病毒感染引起的。

CDC 官員莎拉·奧利弗 (Sarah Oliver) 表示,兒童和青少年接種 Moderna 疫苗後患心肌炎的風險尚不清楚,儘管來自成人的數據表明風險可能高于輝瑞 (Pfizer) 疫苗的風險。 然而,奧利弗表示,根據加拿大衛生官員共享的數據,將第一周和第二週之間的時間延長至八周可能會降低患心肌炎的風險。

在 Morderna 臨床試驗期間,6 至 17 歲兒童報告的最常見副作用是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、寒戰、肌肉酸痛和噁心,並且在試驗期間沒有確診的心肌炎病例。

目前尚不清楚注射對 omicron 變體的效果如何。 臨床試驗是在其他 Covid 病毒流行期間進行的。 12 至 17 歲兒童的疫苗在預防原始 Covid 毒株和 alpha 變體疾病方面的有效性為 90%,而 6 至 11 歲兒童的疫苗在預防 alpha 變體疾病方面的有效性提高了 76%。 delta,根據美國食品和藥物管理局對臨床試驗數據的審查。

然而,Covid 疫苗很難對抗現在流行的 omicron 變體,因為它包含許多突變。 第三次射擊在其他年齡組中顯著增加了保護。 Moderna 正在研究針對 omicron 的兒童加強注射,預計將在今年夏天晚些時候提供數據。

“我們希望在夏季和初秋解決加強劑量建議的這一差距,”FDA 疫苗部門的高級官員 Doran Fink 博士說。

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