Advertisement

CDC 疫苗顧問一致投票向 6 至 17 歲人群推薦 Moderna Covid-19 疫苗

CDC 疫苗顧問一致投票向 6 至 17 歲人群推薦 Moderna Covid-19 疫苗

該疫苗上週獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。

CDC 免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 的所有 15 名投票成員都對以下聲明投了贊成票:

“根據 FDA EUA,建議 6 至 11 歲的兒童接種兩劑 Moderna COVID-19 疫苗(50mcg)。”

“根據美國食品和藥物管理局的歐盟法律,建議 12-17 歲的青少年接種兩劑 Moderna COVID-19 疫苗(100 微克)。”

疾病控制中心 (CDC) 免疫實踐諮詢委員會在聽取了 Moderna 向食品和藥物管理局申請的詳細信息以及最新的安全數據後批准了該疫苗。

醫學副教授 Helen Kip Talbot 博士說:“在接種 Covid-19 mRNA 疫苗後,有發生心肌炎/心包炎的風險,大多數病例的症狀會迅速改善。一項後續研究表明,大多數病例從肌炎中完全康復。心臟”。 范德比爾特大學在周四的 ACIP 疫苗討論中,並補充說,與因 Covid-19 生病後發生心肌炎的人相比,接種疫苗後的心肌炎通常較輕。

HHS 推出新的 PSA 廣告,鼓勵 5 歲以下兒童接種 Covid-19 疫苗

疾病控制和預防中心 (CDC) 表示,Moderna 的疫苗患心肌炎的風險“可能高於”輝瑞疫苗,但由於數據是觀察性的,因此科學家對該年齡組的病情了解有限和有限的。

總體而言,該公司提供的數據顯示,大多數兒童都順利接種了疫苗。

“總的來說,在接種 Covid 疫苗後報告的大多數不良事件是輕微和短暫的事件,例如注射部位和全身反應,”CDC H1N1 疫苗工作組副主任 Tom Shimabukuro 博士說。 這些疫苗的安全性,我們將繼續與聯邦政府內部的合作夥伴以及醫療保健提供者和護理人員組織合作,以更好地了解這些類型的不良事件。”

根據 CDC 的 Sarah Oliver 博士在會議上的介紹,在大流行期間,5 至 11 歲的兒童中發生了超過 510 萬例 Covid-19 病例。

4 月,未接種疫苗的 5 至 17 歲兒童感染 Covid-19 的可能性是未接種初始疫苗系列的兒童的兩倍。

開始為美國五歲以下兒童接種 Covid-19 疫苗

這個年齡組的住院人數也有所增加,特別是在 omicron 增加期間。 美國疾病控制與預防中心 (CDC) 流行病學情報服務中心的成員奧利弗告訴委員會,在 12 至 17 歲的青少年中,Covid-19 的累計住院率在之前的所有流感季節都“顯著高於”流感。兒童感染長期 COVID-19 的可能性,即使他們有輕微或無症狀的 COVID 病例,也是一個主要問題。

美國疾病控制與預防中心 (CDC) 表示,兒童是美國所有年齡組中接種疫苗最少的群體。 5-11 歲年齡組中約 65% 的兒童和 30% 的青少年未接種疫苗。 疾病預防控制中心希望更多的父母能夠通過疫苗接種來保護他們的孩子。

“我們可以預見未來的 Covid-19 高峰,因為未接種疫苗的人將繼續承受疾病負擔,”奧利弗說。

在 ACIP 投票後,CDC 主任 Dr. Rochelle Wallinsky,是否簽署 ACIP 建議書。

對於 6 至 11 歲的兒童,Moderna 疫苗以每劑 50 微克的兩劑系列形式給予。

Covid-19 疫苗對幼兒有什麼副作用? 專家尋求緩解父母的恐懼

12 至 17 歲的青少年接受與成人相同的劑量 – 一系列兩劑,每劑 100 微克。

Moderna 疫苗已經適用於 6 個月至 5 歲和 18 歲及以上的人群。

6 至 17 歲的人已經有資格接種輝瑞/BioNTech Covid-19 疫苗。

奧利弗說:“目前有 2500 萬兒童和青少年沒有接種疫苗。我們知道,所有年齡段的 mRNA Covid-19 疫苗的益處都超過了風險。” 接收這個初始系列仍然是預防 COVID-19 疾病的最安全方法。”

現代增強劑

CDC 尚未解決 Moderna 疫苗加強劑的問題,因為它尚未獲得 FDA 批准,但 FDA 疫苗和相關產品應用臨床部門 (FDA) 副主任 Doran Fink 博士表示,他們將處理與夏天的差距。

“我們希望在夏季解決合成代謝劑量的這一差距,”芬克告訴委員會。

該機構正在收集更多數據以確定是否需要加強劑量。

一些接種了輝瑞 Covid-19 疫苗的兒童和青少年,根據他們的年齡,有資格獲得加強劑量。

處理混淆標籤

CDC 向其獨立疫苗諮詢委員會承諾,由於 Moderna 的疫苗瓶存在所謂的“令人困惑的命名情況”,它將為疫苗管理員創建多個情況說明書和更多教育機會。

為了區分燒瓶,Moderna 使用了不同顏色的瓶蓋,並在標籤周圍使用了不同的顏色邊框。 例如,對於劑量小於 25 mcg 的 6 個月至 5 歲年齡組,帽子為深藍色,邊框為洋紅色。 對於 6 至 11 歲的兒童,他們將獲得 50 mcg 的更大劑量,小瓶也有一個深藍色的蓋子,但框架是紫色的。 為 18 歲及以上的成年人服用相同的小瓶興奮劑:該產品上的標籤還表明它可用於興奮劑劑量。

輝瑞和 Moderna 疫苗對幼兒有何不同?

CDC 的 Elisha Hall 博士周四在委員會的 Covid-19 緊急響應臨床指南中表示:“我們意識到 6 至 11 歲的所有大寫字母都寫著 ‘BOOSTER DODES’ 的標籤非常令人困惑。” 是教育材料、多種溝通方式,以及向 6 至 11 歲傳達授權使用的努力。”

她說,疾病預防控制中心還將提供教育網絡研討會來幫助提供者。

“對於所有這些新產品,可能會有更多的疫苗管理錯誤機會。當然,除了產品數量之外,還有沒有針對特定年齡組標記的產品。此外,新的兒科提供者可能不熟悉 Covid -疫苗。19 常規疫苗接種之間存在一些明顯差異。

疫苗諮詢委員會的幾名成員已敦促 Moderna 和輝瑞公司簡化 Covid-19 疫苗小瓶的設計,並表示擔心色盲疫苗官員將無法區分小瓶。

“我非常感謝 CDC 在我們需要實施時將各種培訓和支持整合在一起,但要意識到這會影響從提供者的角度來看的可接受性,因為很難融入擁擠的實踐中,”ACIP 說. Lucille Packard 兒童醫院創新實踐副醫學主任、主席 Grace Lee 博士:“對我來說,這非常令人難以抗拒,我覺得我很了解 Covid。”

Moderna 告訴委員會,它正在“積極努力”解決設計問題。

Leave a Reply

Your email address will not be published.