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FDA 禁止與青少年吸電子煙有關的 Juul 電子煙

FDA 禁止與青少年吸電子煙有關的 Juul 電子煙

美國衛生監管機構週四下令 Juul 將其電子煙撤出市場,這是對這家陷入困境的公司的最新打擊,該公司被廣泛指責引發了全國青少年吸電子煙浪潮。

該行動是美國食品和藥物管理局在多年監管延誤後強制對價值數十億美元的電子煙行業進行科學檢查的全面努力的一部分。

美國食品和藥物管理局表示,Juul 應該停止銷售其電子煙設備、煙彈和調味薄荷醇。

為了在市場上生存,公司必須證明電子煙有益於公眾健康,在實踐中,這意味著證明使用電子煙的成年吸煙者更有可能戒菸或減少吸煙,而青少年則不太可能捲入其中。

美國食品和藥物管理局表示,一些最大的銷售商,如 Juul,可能在青少年電子煙的普及率上升中發揮了“不成比例”的作用。 該機構週四表示,Juul 的應用程序沒有足夠的證據證明其產品的營銷“適合保護公眾健康”。

Juul 表示,它不同意 FDA 的調查結果,並將在公司考慮其選擇時尋求暫停禁令,包括可能的上訴和與監管機構的對話。

FDA 在一份聲明中表示,Juul 應用程序給監管機構留下了重要問題,並且沒有包含足夠的信息來評估任何潛在風險。該機構表示,該公司的研究包括“不充分和相互矛盾的數據”,例如從 Juul 墨盒中過濾潛在有害化學物質。 .

“如果沒有確定相關健康風險所需的數據,FDA 將發布這些營銷拒絕令,”FDA 煙草中心代理主任米歇爾米塔爾在聲明中說。

Juul 的首席監管官喬·穆里略在公司聲明中表示,Juul 已經提供了足夠的信息和數據來解決監管機構提出的所有問題。 他指出,該公司兩年多前提交的申請包括與可燃香煙和其他產品的比較。 .

他說,它還包括有關公司產品潛在不利影響的信息。

自去年秋天以來,美國食品藥品監督管理局已批准 RJ Reynolds、Logic 和其他公司的煙草味電子煙。 但業內人士和煙草控制倡導者抱怨說,這些產品只佔 60 億美元的一小部分。 美國市場

該機構週四表示,使用 Juul 產品的人或想要遠離香煙和雪茄的吸煙者可以改用 FDA 批准的電子煙。

監管機構一再推遲市場領導者對設備的決定,包括 Juul,儘管銷量下降,但 Juul 仍然是最暢銷的電子煙品牌。

去年,該機構拒絕了超過 100 萬種其他電子煙及相關產品的申請,主要是因為它們對未成年青少年的潛在吸引力。

反菸草組織讚揚了 FDA 的舉措,美國肺臟協會稱其“姍姍來遲,非常受歡迎”。 美國蒸汽製造商協會表示,這是一個“可恥的決定”。

十多年前,電子煙首次出現在美國,它承諾為吸煙者提供一種危害較小的替代品,其中設備將尼古丁溶液加熱成可吸入的蒸氣,繞過燃燒產生的許多有毒化學物質煙草。

但關於它們是否真的有助於吸煙者戒菸的研究得出了相互矛盾的結果,而且 FDA 對電子煙產品和聲明的判斷努力一再因行業壓力和相互競爭的政治利益而放緩。

電子煙市場已經發展到包括數百家銷售各種口味和強度的尼古丁設備和解決方案的公司。

2018 年,當 Juul 的果味高尼古丁煙彈在全國范圍內引起中學生和高中生的熱潮時,電子煙問題得到了新的關注。 該公司正面臨一系列聯邦和州對其早期營銷實踐的調查,其中包括在年輕有影響力的人舉辦的音樂會和派對上分發免費的 Juul 產品。

2019 年,該公司面臨停止所有廣告並逐步淘汰水果和甜味口味的壓力。 次年,FDA 將迷你電子煙設備中的口味僅限於菸草和薄荷醇。 另外,國會提高了所有煙草和電子煙產品的購買年齡。 直到21。

但問題是電子煙是否應該留在市場上。

食品和藥物管理局根據法院命令作出決定; 反菸草組織已成功起訴該機構以加快審查速度。

密歇根大學公共衛生學院的煙草專家 Kenneth Warner 懷疑來自這些團體的政治壓力在 FDA 的決定中發揮了作用。

“我認為他們很難得出任何其他結論,”不熟悉 Juul 要求的華納說,他不接受煙草錢。

作為回應,FDA 發言人表示,該公司沒有提供足夠的信息來對其產品進行全面的風險評估,僅此一項就會阻止該機構獲得 Juul 的青睞。

雖然 Juul 仍然是暢銷產品,但最近的一項聯邦調查顯示,青少年正在遠離該公司。

總體而言,調查顯示青少年吸電子煙的比例降低了近 40%,因為在大流行期間許多兒童被迫在家學習。 然而,聯邦官員告誡不要解釋結果,因為它們是第一次在網上收集,而不是在課堂上。

Juul 是兩名斯坦福大學學生的心血結晶,於 2015 年推出,並在兩年內登上了電子煙市場的頂端。 Juul仍然佔據美國電子煙市場近50%的份額,一度控制在75%以上。

2018 年,生產萬寶路捲菸的煙草巨頭奧馳亞斥資近 130 億美元收購了 Juul 35% 的股份。

週二,美國食品和藥物管理局還計劃為一些煙草產品設定最高尼古丁含量,以遏制他們的成癮。 在公告中,該機構還表示,它已經投資了一項旨在警告年輕人注意潛力的多媒體公眾意識活動。 使用電子煙的危害。

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墨菲從印第安納波利斯報導。

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