Flowflex COVID-19 抗原测试回顾 2022

Flowflex COVID-19 抗原家庭测试由 ACON 实验室制造。 ACON 还生产不同的家庭妊娠测试和 On Call 血糖仪。

与其他非处方 COVID-19 测试一样，Flowflex 要求您使用提供的无菌拭子从鼻腔采集样本。 据该公司称，Flowflex 可在 15 分钟内提供结果，并且可安全用于 2 岁以下的儿童。

该机构表示，ACON 开发的其他测试之一——Flowflex SARS-CoV-2 抗原快速测试（自测）——已作为假冒产品在美国销售 食品和药物管理局.

该测试仅获准在欧洲和其他市场销售，ACON 尚未将其进口到美国。

2022 年初，该产品在美国被召回。 它不能在美国合法进口、分销或使用，因为它未经 FDA 批准、清除或授权。

该测试不同于 Flowflex COVID-19 Antigen 家庭测试，后者在美国仍然可用，并已获得 FDA 的 EUA。

FDA还发布了一份 安全通信 建议人们不要使用包装在深蓝色盒子中的某些 ACON COVID-19 测试，例如 Flowflex SARS-CoV-2 抗原快速测试（自我测试）。

尽管没有关于死亡、受伤或不良健康结果的报告，但 FDA 担心使用这种未经授权的测试可能导致错误结果的风险。

在购买 Flowflex 测试之前，请务必检查包装。 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 采用白盒包装，已获 FDA 批准在美国使用。

使用 FDA 授权或批准的测试非常重要。 在美国进行未经 FDA 批准的 COVID-19 抗原检测可能会带来重大风险。 使用这些测试可能会导致不准确的测试结果，例如假阴性或假阳性结果。

假阴性结果可能导致 SARS-CoV-2 的诊断延迟或治疗不当。 这可能会通过在不知不觉中传播病毒来伤害人们，并可能导致严重的疾病和死亡。

假阳性抗原检测结果可能会导致延迟正确诊断和治疗一个人的潜在疾病原因，这可能是 SARS-CoV-2 以外的病毒。

尽管 Flowflex COVID-19 抗原家庭测试尚未获得 FDA 的正式批准，但 FDA 已授予它一项 EUA. 根据 EUA，如果收益似乎超过风险，FDA 可以授权使用未经批准的医疗设备。

Flowflex 的抗原家庭测试的在线评论大多是正面的。

审稿人报告说测试非常准确，但请注意，仔细按照说明进行操作以获得准确结果非常重要。 其他人则欣赏快速的结果，并发现测试负担得起且方便。

自Flowflex SARS-CoV-2抗原快速检测 （Self-Testing）在美国被召回，它不再在网上销售，也很少有评论与它直接相关。

总体而言，ACON Laboratories 在 CVS 和 Target 等网站上平均获得 4 星。 虽然一些客户说该测试使用起来简单快捷，但其他人抱怨他们的测试缺少使产品无法使用的部分。

FDA 没有收到与这些测试相关的死亡、受伤或不良健康结果的报告。 然而，一种 Flowflex 产品已在美国被召回，这意味着使用不安全。

那 食品和药物管理局 建议所有在美国收到带有蓝色盒子的 Flowflex SARS-CoV-2 抗原快速检测（自检）的消费者停止使用并丢弃该产品。

FDA 鼓励您通过 MedWatch 自愿报告表报告任何问题。 此表格供消费者报告观察到或怀疑的人用医药产品不良事件。 这些报告有助于 FDA 识别医疗器械的风险。

Flowflex COVID-19 抗原家庭测试可从许多在线零售商处获得，例如：

如果您宁愿选择 Flowflex 不执行的在家中进行 COVID-19 测试，这里有一些其他选项也是 Healthline 批准的。

Everlywell COVID-19 测试家庭收集套件 DTC

价格： 109 美元

通过 Everlywell 的 COVID-19 家庭测试，无论您是否有症状，您都可以轻松测试 SARS-CoV-2 感染。 在家中收集您的样本（下鼻拭子）并免费运送。 然后，您将在实验室收到样品后 24-48 小时内收到安全的数字结果。

远程医疗咨询可指导您完成后续步骤。 这项 FDA 批准的测试适用于 18 岁及以上的人。

LetsGetChecked 冠状病毒测试 (COVID-19)

价格： 109 美元

这个 COVID-19 家庭测试可以在线订购并且免费送货。 您可以完成简单易懂的样本拭子拭子流程，然后使用提供的 UPS 次日退货标签将您的样本运回实验室。

分析您的样品后，您将在 24 至 72 小时内收到结果。

Labcorp OnDemand COVID-19 测试（家庭收集套件）

价格： 119 美元

从 Labcorp 获取家庭收集的 COVID-19 PCR 测试套件并收集您的鼻拭子，然后通过 FedEx 投递服务将其运回实验室。

实验室将对您的样本进行 PCR 测试，并在 1 到 2 天内提供结果。 该测试对 2 岁及以上的人是安全的。

为什么要召回 Flowflex？

Flowflex SARS-CoV-2快速抗原检测（自检）尚未获得 FDA 的授权、批准或批准在美国分销或使用。 FDA 担心使用这种未经授权的测试会产生错误结果的风险。

同时，Flowflex COVID-19抗原家庭测试尚未获得 FDA 批准，但已收到 EUA。 这意味着它可以安全使用。

假阴性 COVID-19 测试的后果是什么？

假阴性结果 可能导致这个 SARS-CoV-2 的延误诊断或治疗不当，可能导致严重疾病。

假阴性结果也可能导致 SARS-CoV-2 的进一步传播，因为可能不会采取措施限制与病毒携带者的接触。

在家中进行 COVID-19 测试的准确性如何？

家庭 COVID-19 测试可检测当前感染且噪音很大 疾病控制和预防中心 (CDC). 一些家庭快速抗原测试可用 85% 准确检测阳性病例。 与误报相比，您更有可能得到误报。

尽管 Flowflex COVID-19 抗原家庭测试未经 FDA 批准，但 FDA 已经批准，这意味着它可以安全使用。

然而，Flowflex SARS-CoV-2 抗原快速检测（自检）已在美国被召回，因为它未经 FDA 批准或授权。

如果您想要更多的家庭 COVID-19 测试选项，请尝试我们推荐的替代方法之一。